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采樣車
當前位置:首頁 >> 采樣車 >> 可移動防爆潔凈采樣車|防爆取樣車可移動防爆潔凈采樣車又稱為取樣車,潔凈采樣車,凈化采樣車,防爆潔凈采樣車廠家制作要求:防爆潔凈采樣車需要什么材質(zhì),數(shù)量分別,這個整機能不能進到安裝位置?
比如在甲類倉庫取樣使用,最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施,使用位置通暢,可以自由移動的。
需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內(nèi)尺寸,URS,不符合需求的地方;把我們的URS條款參數(shù)改成符合您家產(chǎn)品的參數(shù);一、防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求。
2、防爆潔凈采樣車范圍
該文案適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣,可移動取樣車的用戶需求說明。
3、職責
倉儲部:負責URS的起草、審核。
工程部:負責URS的審核。
QA:負責審核URS中涉及的質(zhì)量控制等相關(guān)內(nèi)容。
質(zhì)量總監(jiān):負責審核和批準URS。二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途:層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點:我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡單,外形美觀,移動靈活,經(jīng)濟實惠,使用方便等優(yōu)點,是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規(guī)定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調(diào)速,風量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度:工作區(qū)內(nèi)>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;
菌落數(shù):<0.5個/皿.時(900mm培養(yǎng)平皿);
平均風速:0.3-0.45m/s,平均風速:0.2-0.35m/s,風速同配風機數(shù)量有關(guān)系,這個是達到10000級潔凈度標準。
噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;
防爆風機功率:250W/臺,兩臺風機共計500W;
振動半峰值:0.5um(XYZ方向);
照度:>300LX
電壓:220V
機器尺寸:長1600*寬1500*凈高2200mm四、防爆潔凈取樣車(可移動)規(guī)格型號及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高;
外形尺寸: 1600*1700*2700
工作區(qū)尺寸:1500*1600*2200
詳見URS五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求
防爆潔凈采樣車具體要求;
1、從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風,配無隔板高效過濾器過濾效率為:[email protected]μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準;
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板組成
3、電器材料為防爆材質(zhì),可以符合甲類庫取樣
4、配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩(wěn)固安全?
5、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果
6、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s
7、配壓差表,明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器
8、可調(diào)速風機設計,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變
9、取樣車底部無需擋板,方便油桶車進出
10、系統(tǒng)故障保護功能
11、提供取樣車的說明書,便于日后維護保養(yǎng)
12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查
13、風機口必須有防止雨水漏進的設施
六、潔凈層流采樣車使用方法:
潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關(guān),打開風機開關(guān);
風機開始工作,將電壓調(diào)至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;
采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。層流采樣車使用環(huán)境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現(xiàn)象。
腳輪:靈活可靠。
照明:平均光照明度不得小于300LX。
凈化級別:萬級、十萬級。
平均風速:0.4±20%(可調(diào))
噪音:不大于65db(A)
振動:在風速達標范圍內(nèi),采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小于或等于3μm。
潔凈采樣車安裝確認與外觀要求:
油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。
檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。潔凈采樣車運行確認:潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。潔凈采樣車照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。
檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。
注意:根據(jù)采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區(qū)風速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,可調(diào)整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。
定制作防爆F(xiàn)FU,防爆潔凈棚,防爆潔凈采樣車,防爆風淋室,防爆貨淋室等等。